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医疗器械安规项目工程师
8千-1.5万
人 · 本科 · 1-6年工作经验 · 性别不限2025/05/29发布
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广州高新技术产业开发区科学城科珠路198号

公司信息
通标标准技术服务有限公司广州分公司

民营/1000-5000人

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职位描述
工作职责
1.按照法规或标准(如IEC60601-1,IEC 61010-1,GB9706.1,GB4793.1等)要求实施产品认证标准评估,按照相关要求安排和进行测试,审核测试结果和相关技术文档,出具测试报告/证书;
2.确保项目按计划进行,及时与内部或外部客户沟通,在项目处理过程中处理客户的技术咨询;
3.与专家工作以了解更新的医疗器械标准和法规,必要时配合销售团队进行必要的客户技术会议;
4.承担主管或实验室经理指派的其它任务。
任职要求:
1.本科及以上,生物医学工程、电子电气相关理工专业;
2.工作年限:2年以上医疗器械或电子电气类相关工作经验;
3.具有检测行业同岗位,了解医疗器械相关法规或标准优先法规: 欧盟美国中国等医疗器械法规标准: IEC 60601, IEC 61010等;
4.英语四级或以上,能用英语编辑测试报告,查阅技术资料;
5.责任心强,吃苦耐劳,良好的沟通能力与团队合作能力。

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