岗位职责：
1、协助质量部经理建立、规范、运行及完善质量管理体系，确保符合国内外体系标准和公司内部管理规定；
2、负责日常质量管理体系运行的监督检查，并对发现的问题及时纠正和上报；
3、参与质量管理体系的内部审核；
4、负责不合格品的控制的流程管理；
5、组织各类记录的管理；
6、计量器具的组织管理和监督使用。
任职资格：
1、大专及以上学历，生物、免疫、医药、检验、医疗器械专业；
2、在无菌医疗器械相关行业从事过质量保证相关工作；
3、经历过GMP、ISO13485内审的培训，有过二类或三类无菌医疗器械注册经历的优先；
4、具有QA工作经验，熟悉文件系统建设。