表征分析高级研究助理（广州）

工作职责：

1.作为分析技术人员，建立和优化生物制品LC-MS/MS表征方法，制定表征方法SOP和系统适用性、供试品接受标准以及积分条件等。

2.将生物药关键质量属性（CQA）应用于分析检测中，使用产品表征解读理化和生化分析结果。

3.负责公司各产品生产、检测中的异常调查，使用产品表征手段调查根本原因。

4.进行药学可比性、工艺性能验证（PPQ）、参考品标定和换批中的产品表征分析。

5.撰写NDA/BLA申报资料的产品特性表征章节。

任职要求：

1.生命科学、药学或相关专业相关专业硕士以上学历，3年以上抗体或重组蛋白质谱表征经验；或相关专业本科以上学历，5年以上抗体或重组蛋白质谱表征经验。

2.NDA/BLA申报资料产品特性表征章节撰写经验优先（至少具有IND申报资料撰写经验）。

3.良好的英语听说读写能力，可检索阅读专业资料，撰写中英文报告和申报资料。

4.具有较强的沟通表达能力，能逻辑清晰地展示实验结果。

5.能适应突发的工作安排，具有团队协作精神。