【工作内容】- 负责公司质量控制体系的建立、实施与维护,确保产品符合国家及国际标准。- 对生产过程进行监控,确保生产过程符合GMP(良好生产规范)要求,并对关键生产环节进行审核与评估。- 对供应商进行质量评估,确保原材料和外购件的质量。- 制定并执行产品放行策略,确保只有符合质量标准的产品才能进入市场。- 协调内部各部门,解决生产过程中出现的质量问题。- 定期组织质量审计,对发现的问题提出改进措施并跟踪验证。- 负责与药品监管部门沟通,处理相关检查与审核事宜。【任职要求】- 拥有药学、化学、生物技术或相关领域的本科及以上学历。- 熟悉药品生产质量管理规范(GMP),具有质量管理体系认证经验。- 3年药品生产企业生产、质量管理工作经验,且有提供生产许可证作证担任1年以上质量受权人的工作经验。- 具备良好的沟通协调能力,能够有效推动跨部门合作。- 优秀的分析判断能力和解决问题的能力。