任职资格
1、本科及以上学历，生物医学工程、材料科学与工程、化学工程与工艺、制药工程等相关专业；
2、具备扎实的生物医学、材料学、化学等基础知识，熟悉医疗器械的原理、结构和性能，掌握常用的配方设计方法和实验技术；
3、5年以上医疗器械产品开发经验，精通二类医疗器械开发，如无菌/植入类产品（如敷贴、敷料、骨填充材料），口腔产品（脱敏剂、含漱液、脱敏凝胶等），熟悉医疗器械相关的法规和标准，有成功的产品研发注册成功案例，有三类医疗器械开发经验者加分；
4、熟练操作相关的实验仪器设备，如高效液相色谱仪、气相色谱仪、透射电镜等，具备良好的实验数据分析能力；
5、具有较强的沟通协调能力和学习能力和创新意识，能够及时了解行业前沿技术和发展趋势，并将其应用到实际工作中，推动产品的技术创新和升级。

岗位职责
1、主导医疗器械（如敷料、敷贴、凝胶、脱敏剂、含漱液、复合材料）的产品设计、根据产品的需求和性能指标，进行配方的优化和调整；
2、完成实验室到生产的工艺放大，主导配方相关工艺验证（如灭菌兼容性、储存稳定性）；
3、分析生产中的配方异常（如析出、老化），主导纠正预防措施，提出解决方案，并进行实验验证和测试；
4、负责编写与产品配方相关的技术文件，如配方说明书、工艺文件、测试报告等，确保文件的完整性、准确性和规范性；
5、了解并遵守医疗器械相关的法规和标准要求，在产品研发过程中确保配方设计和实验研究符合法规要求；