岗位职责：
1、负责医疗器械产品开发前期调研、可行性汇总分析；
2、负责新产品设计开发、原材料选择、解决开发过程中的技术问题；
3、负责新产品的设计验证、包括关键工序/特殊过程的确认，包装、老化验证，编制方案、实施及报告；
4、负责产品DHF、MDR文件编制，配合临床试验及注册报批工作；
5、负责现有产品性能改进、工艺优化；
6、完成领导交办的其他事宜。

岗位要求：
1、本科及以上学历，材料、化学、医学、生物工程等相关专业；
2、2年以上Ⅱ/Ⅲ类无菌医疗器械产品开发经验，有医疗器械注册申报经验的优先；
3、熟悉产品设计开发全流程，熟悉ISO 13485质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范和风险管理过程；
4、具有独立开发能力，能快速学习，具有良好的人际沟通力和工作落地执行力；
5、综合素质与能力评估优秀者，任职要求可适当放宽。