岗位职责：
1、体系建设：负责策划、推动、实施质量管理体系的建设和优化，涵盖组织架构、流程、制度、工具和方法等方面，确保体系符合国家法规、行业标准以及企业的实际运营需求；
2、体系文件管理：组织编制完备的质量体系文件，如质量手册、程序文件、作业指导书等，并监督体系文件的执行与日常管理，保证文件的有效性和适用性，定期对文件进行复审和修订；
3、质量目标设定：依据企业的战略目标和市场需求，制定明确、可衡量的质量目标，并将其分解到各个部门和工作环节，确保全体员工理解并致力于实现质量目标；
4、过程质量控制：实施研发过程质量管理，确保研发活动按流程要求实施评审和质量控制，对生产过程进行监控，检查生产操作是否符合标准操作规程，监督质量检验工作的执行情况，及时发现并纠正过程中的质量偏差，保证产品质量的稳定性；
5、体系审查：协助管代开展第二方/第三方的管理体系审查的迎审准备工作、审查接待工作，保证审核顺利通过；
6、团队建设与发展：搭建高素质质量保障团队，明确团队成员的岗位职责和分工，制定合理的绩效考核和激励机制，激发团队成员的工作积极性和创造力，提升团队整体素质和工作效率；
7、人员培训与指导：负责质量控制和质量保证人员的培训需求分析，制定并组织实施培训计划，确保团队成员具备必要的专业知识和技能，提升员工的质量意识和工作能力，指导和培养下属，促进团队成员的职业发展；
8、质量问题调查与分析：当出现质量问题或质量事故时，负责组织相关部门进行调查和分析，确定问题的根本原因，制定相应的纠正措施和预防措施，防止问题的再次发生；
9、供应商监督与改进：定期对供应商的供货质量进行监控和评估，与供应商保持沟通，及时反馈质量问题，推动供应商采取改进措施，确保供应商提供的原材料、零部件等符合企业的质量要求；
10、质量数据管理与报告：收集、整理和分析质量数据，定期生成质量报告，向上级领导和相关部门汇报质量管理工作的进展和成效，为企业的决策提供数据支持。

任职资格：
1. 学历/专业：至少具有化学、药学或相关专业本科学历及以上；
2. 专业资格/经验要求：具有至少五年从事化学生产和质量管理的实践经验，三年以上质量团队管理经验；
3、专业知识与技能：熟悉ISO9001质量管理体系、有材料检测设备相关工作经验优先；能够熟练使用各种质量工具，如统计过程控制（SPC）、测量系统分析（MSA）、失效模式与效应分析（FMEA）、质量功能展开（QFD）等，以进行数据分析、问题解决和质量改进；
4、通用知识与技能：熟练掌握财务系统及office系统等常用办公软件；必须熟悉质量管理的法律法规、标准规范和政策要求，确保企业的质量管理活动符合相关规定；
5、能力/素质要求：具备良好的组织协调能力，能够有效地领导和管理团队；具备较强的沟通能力和问题解决能力，能够处理复杂的质量问题；具备较强的学习能力和适应能力，能够持续关注国内外质量管理的最新动态和技术；具备较高的责任心和工作积极性，有良好的职业操守和团队合作精神。