1 现场监控管理:(1)生产各工序质量关键点控制;(2)生产车间物料管理监控;(3)生产现场设备、设施、记录、生产环境监控;(4)GMP文件执行情况监控;(5)生产过程不合格物料、产品控制;(6)监控偏差处理过程,参与偏差调查;(7)批生产记录现场审核;(8)现场检查问题的汇总、反馈及问题整改措施的落实2 验证实施管理(1)实施验证;(2)监督验证小组成员按照验证方案实施验证;(3)验证数据分析与总结;3 取样管理(1)所有进仓生产、试验用物料的取样(2)生产过程中间产品及成品的取样(3)定期工艺用水的取样4 统计工作(1)工艺数据收集与统计(2)生产异常情况统计5 车间公用系统的检查(1)公用系统的日常检查,发现问题汇总上报(2)跟踪公用系统问题整改的落实6 完成领导交付的其它工作任职要求:医药相关专业大专以上学历,有相关经验优先