岗位职责1.建立健全质量部部门组织结构,明确职责分工,优化人员配置,报公司领导批准。2. 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。3. 确保在产品放行前完成对批记录的审核。4.确保完成所有必要的检验。5.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。6.审核和批准所有与质量有关的变更。7.负责对重大偏差的调查、分析及处理情况,提出指导性意见,确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。8.批准并监督委托检验。9.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。 10.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。11.在总经理批准下,负责组织实施企业内部自检,并督促整改措施的进行。12.配合委托方对受托方开展相关评估工作。13.负责组织收集委托方必要资料,按照药品注册和其他法定要求正确实施所委托操作。14.负责配合委托方开展生产或检验过程监督工作。15.评估和批准物料供应商。16.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。17.确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。18.确保完成产品质量回顾分析。19.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。20.负责贯彻执行国家药事法规及GMP等方针政策。21.负责组织公司质量分析会召开。22.负责完成上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。23.负责组织完成委托生产相关申报工作。24.完成公司领导交给其他工作任务。任职要求1.学历:大学本科及以上2.专业要求:中药学/中药制药/制药工程等药学相关专业3.工作经验:具有2年以上质量管理工作经验。4.公司地点:贵州省贵阳市息烽县5.年龄30-40岁薪酬待遇1.薪资:6000-7500元/月,缴纳五险一金,年终双薪。2.提供免费住宿,餐费补贴150元/月。