岗位职责：

1. 监督GMP相关文件的管理，审核GMP相关文件，必要时参与。

2. 监督偏差、变更和CAPA的实施，确保偏差事件进行了调查并记录，必要时参与。

3. 监督部门验证工作的实施，必要时参与。

4. 监督物料供应商、耗材供应商的管理，确保所采购和接收原辅料的供应商为批准的供应商后，才可用于GMP活动并负责供应商现场审计工作的检查或监督。必要时参与。

5. 监督部门校准的管理，确保用于GMP活动的仪器仪表已被校准。必要时参与。

6. 监督稳定性、留样、RLD的管理，必要时参与。

7. 监督标签的管理，必要时参与。

8. 监督取样工作的跟进及取样流程，必要时参与。

9. 负责批生产记录与批检验记录的审核。

10. 监督日常GMP内部检查及自检实施，监督不符合事项的改进，持续完善质量体系。必要时参与。

任职要求：

1. 善于与人沟通，富有团队精神； 

2. 有良好的文字组织能力； 

3. 良好的英语听说读写能力； 

4. 能熟练运用office； 

5. 熟悉GMP法规，有FDA认证经验者优先。