职责描述:
1、负责管理所承接新产品制剂研发、中试及产业化研究工作,并推进项目快速实施
,包括自主研发和BD引进项目;
2、负责制定新产品药物制剂的研发计划和技术方案;
3、负责指导解决药物制剂研发中的技术难点;
4、负责组织完成并审核相关的注册申报资料;
5、负责制定药物制剂的研发预算并监督预算使用情况
任职要求:
1、硕士及以上药物制剂相关专业,CET-6,六年以上相关工作经验;
2、熟悉国家药品技术审评的要求和新药注册管理的相关法规;有扎实的制剂理论基础和实操经验;
3、具有4个以上药物制剂研发经验(其中2个固体制剂项目),有项目管理经验;
4、能独立撰写和审核药物制剂项目申报资料,有较强的文献检索和分析能力
5、沟通能力强,性格乐观,有创新精神。