岗位职责：
1.负责按照国家相关法律法规对医疗器械进行注册申报；负责申报资料的编写、整理与上报。
2.负责对研发项目过程中的原始数据的收集、整理、保管等工作。
3.负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；
4.与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；
5.跟进相关的国家政策及法规的更新；
6.定期汇报，协助领导开展其他工作。

任职要求：
1.具备药学、化学或相关专业大专以上学历；
2.接受过药品或医疗器械等相关的技术管理、质量管理体系等方面知识培训；
3.很强的沟通能力和协调能力，确保项目高质量高效率执行；
4.具备良好的资料检索、分析、整理的能力；
5.至少有1年以上一类医疗器械研发、注册、质量管理等工作经验，有二类以上医疗器械申报项目经验者优先；
6. 熟悉各类医疗器械注册申报程序以及相关法律法规。