岗位职责：
1、起草或修订车间工艺规程、批生产记录，并核对文件及记录的适用性；
2、检查其它部门文件在车间的执行情况，提出改进建议；
3、每月定期检查各岗位文件、记录是否为现行版本，检查生产岗位生产工艺的执行是否与文件要求相一致；
4、审核批生产记录、批包装记录；
5、负责现行产品工艺改进方面的小试及中试，并记录；
6、负责收集每批产品的质量数据并登记质量报表，关注在产产品的质量指标，出现异常及时汇报。
7、领导安排的其他事物。

岗位要求：
1、药学或相关专业，大专以上学历；
2、3年以上药品生产从业经验，1年以上同岗位任职资历；
3、熟悉无菌制剂生产流程和关键控制点；
4、具有一定的组织、计划、控制、沟通协调能力和较强的执行力。