工作职责:1.负责生产车间现场监控,产品批记录的审核,质量关联的偏差处理。2.负责生产车间的环境监控。3.负责质量管理文件的起草,参与与GMP有关的文件审核等工作。任职资格:1.具有扎实的专业基础知识,了解药品生产、质量管理等相关工作。2.了解国内外GMP相关法律、法规、指南。3.具有较强的沟通能力、组织能力、协调能力。