岗位要求：
1、本科学历，制药工程、药学等相关专业。
2、有口服固体制剂生产经验，具备统筹安排GMP验证工作的能力，能独立完成新产品验证方案和报告的编写。

岗位职责：
1、负责新产品工艺验证文件起草、实施，并完成验证报告填写与跟踪相关人员填写完成完整报告。
2、根据新产品月计划排产时间，跟踪新产品原辅料包材到库情况和检验结果，结合新产品工艺和生产设备模具是否匹配，做好新产品生产具备的条件。
3、对接研发部新产品的工艺转移工作，尤其中试批后工艺转移工作，跟踪中试批生产情况和检验结果，综合评估工艺合理性和成本问题，出现异常及时上报生产负责人。
4、新产品用的新购生产设备，起草URS和起草清洁操作规程，并协调跟踪动力部起草设备操作规程。
5、协助生产负责人进行生产管理工作和负责生产部文件管理工作。
6、熟悉我司已上市产品生产工艺，监督各个车间严格按工艺规程和岗位SOP进行生产，纠正和预防一切偏离工艺规程和岗位SOP的违规行为。
7、协助车间主任对本车间员工进行业务培训。
8、根据每月的生产计划，监督各车间的批生产记录和辅助记录按时完成及归档，做好辅助记录发放和归档记录。
9、配合生产车间解决生产中出现的工艺技术问题。
10、协助生产负责人跟踪生产的变更和偏差执行情况。
11、根据已上市药品变更指导原则，在确保生产质量的前提下不断探索生产工艺的改进，提高生产效率和成本，与生产负责人批准后发起变更；