任职资格：
1、本科及以上学历，中药学、药学、医学等相关专业；
2、三年以上药品生产质量管理经验、有现场管理、培训及验证工作经验等；
3、熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》等相关法规
4、具有药品生产质量管理、数据统计分析相关理论、知识；
5、能熟练操作Windows、Excel、PPT等办公软件。
岗位职责：
1、组织现场QA记录统计现场监控时遇到的问题并组织进行分析；
2、负责物料、中间产品的放行、审批批生产批检验记录，确保放行的物料、中间产品及成品均经过检验并符合质量标准；
3、负责组织原辅包材及产品的取样、公用系统的取样等工作，确保取样按时完成，符合取样规则；
4、组织现场QA参与偏差调查及评估，跟进CAPA措施执行情况；
5、完成领导交办的其他工作。