任职资格：应当至少具有药学或相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），至少5年从事药品生产实践经验。
2. 岗位职责：
（1）参与制剂车间设计，协助厂房建设及后期设备安装等。
（2）规划及执行车间无菌环境，生产设备SAT，IQ，OQ，PQ，无菌操作等验证工作。
（3）起草、修订本部门的产品工艺规程、标准操作规程及各种生产记录及各类凭证等其他文件，起草生产用的工艺文件及工艺技术的改进草案，并报上级领导审阅。
（4）负责执行生产计划及制剂生产所有相关工作，并审核批记录。
（5）支持制剂工艺向生产的技术转移，负责新产品工艺落地与老产品工艺改进，负责生产的工艺稳定性进行跟踪、调查、统计，提高产品生产效率与收率。
（6）严格执行GMP管理要求，处理相关的偏差调查，CAPA和变更控制，编写相关文档。
（7）负责本部门各个岗位人员的合理调配，协助平衡各工序班组的生产能力，以保证生产正常进行。
（8）负责生产员工的技术岗位培训、生产管理培训和GMP知识培训工作并进行考核。建立健全车间的各项管理制度及工作程序。
（9）支持内部及有关监管机构审计准备及实行。