岗位职责:1. 根据设计开发流程主导设计验证和设计确认工作2. 参与设计开发过程,主导DHF和DMR文件的审核,并推进设计开发文件和合规性3. 参与可靠性设计,参与自测、模拟运输、产品货架寿命研究4. 参与并推动DFMEA,PFMEA,UFMEA,主导风险项的关闭工作5. 与产线QE相配合,制定产品各级检验点设置、检验流程确立、检验文件的新建6. 参与设计转换过程,主导试产过程的质量问题识别和关闭7. 基于行业标准和竞品数据,建立标准测试方法和方法学验证8. 批记录的管控、对在研阶段生产合规性的管控9. 参与临床试验、早期供应商评价10. 参与客户技术协议和质量协议的评审,主导技术协议和质量协议的落地执行11.完成领导安排的其他工作任职资格:教育水平 大专及以上学历;专业 理工类相关专业;培训经历 相关管理经验 5年以上工作经验知识 熟悉APQP和设计开发流程素质要求:1.逻辑思维能力强,做事有条理。2.抗压能力强,能适应项目节点高强度工作节奏。3.前瞻性强,能提前主动开展后续工作。4.大局观强,能从多维度看待事物