(配液/联动线/文件专员)
备注:本岗位需要异地出差
1. 参与车间生产设备操作及生产岗位SOP文件起草和修订;
2. 按照GMP体系和SOP操作规范,负责车间各种生产设备的操作,并做好操作记录;
3. 设备验证:参与工艺设备的安装、调试、测试、验证等工作;
4. 负责车间生产设备和车间环境的日常清洁、维护保养;
5. 参与研发制剂工艺的中试放大以及验证工作,能撰写实验方案、相关验证方案,并实施;
6. 处理生产过程中的偏差与变更;
7. 完成领导交接的其他临时任务
任职要求:
1.机械自动化或药学相关专业,大专及以上学历,年龄40岁以内
2.在药厂或药品研发机构工作3年以上工作经验
3.熟悉无菌冻干制剂的生产工艺和相关设备,对GMP有较深刻的理解;
4.具有以下特点者优先考虑
①从事过复杂注射剂(脂质体,微球)一线生产或研发者
②担任过无菌制剂班组长者或车间文件管理员或车间工艺员
③英语听说读写熟练或擅长CAD制图者
④具有特种设备操作证优先(固定式压力容器操作证,锅炉证)
⑤能够熟练操作各种无菌制剂相关设备(灌装机,冻干机,轧盖机,隔离器,灭菌柜等)