1.负责工艺研发过程各阶段及生产过程的样品的分析方法开发，验证，测试和报告；小分子药物的质量研究。
2.熟练操作HPLC, LC/MS, GC, GC/MS 等分析仪器，并对分析仪器做日常维护；
3.负责分析仪器确认方案的审核和相应的SOP的起草及修改；
4.制定产品稳定性试验方案并可以按方案进行稳定性测试；
5.熟悉GMP的相关要求并协助QA做好本部门的GMP 培训，遵守GMP的有关规程。


岗位要求：


1、药物分析或分析化学相关专业博士＞1年，硕士＞3年，本科＞5年；有大药企相关经验优先
2、熟练分析仪器的操作、维护和故障排除，如HPLC/MS、GC/MS等；
3、具有独立开展药物分析方面的工作能力，能参与完成新药研发过程中质量标准的建立；
4、能够独立撰写质量研究资料，有良好的专业文献资料检索、分析和整理能力；