岗位职责:1.负责工艺过程验证及灭菌验证类工作,并能独立输出相关验证报告;2.工艺方案的验证论证,包括:单工序验证方案和报告;SOP编写培训;小批试制的跟踪;对方案存在的缺陷进行反馈;3.验证主计划的管理,包括:前验证、再验证和周期验证,完善过程控制规范要求和对设备工装控制要求的规定;4.制造异常的技术分析和论证。任职要求:1.本科及以上学历,一年以上医疗器械类过程验证及灭菌验证类工作经验者优先考虑;2.熟悉绘图软件和基本办公软件。