工作内容：
1、对质量体系的日常运行进行监控，持续改进；
2、部门内培训矩阵更新、组织培训实施、培训效果确认及记录归档；
3、协助外审、内审及日常GMP检查；
4、纠正预防措施发行、评估、调查、纠正措施制定、措施实施、措施验证、有效性验证；
5、变更申请，变更评估，变更实施 跟踪；
6、月度GMP会议输入（外来文件识别、解读确认、内外部识别改进项跟踪），组织反馈及不良事件数据输入；
7、协助定期风险评价报告编制、年度质量体系自查报告上报；
8、协助其他目标国的海外注册，资料收集、整理、汇编等；
9、完成上级委派的其他工作。
岗位要求：
1、大专及以上学历，生物医药等相关专业。
2、无菌医疗器械从业经验2年以上、熟悉国内法规的要求，具植入器械从业经验、ISO 13485体系内审员优先、有CE注册或国际注册经验优先。
3、有责任心，有一定的抗压能力。