工作职责:

1、负责运行和维护公司各项质量管理流程；

2、负责收集国内外法规动向，并进行合规性分析，并落实；

3、负责年度质量回顾和质量评审工作；

4、负责公司GMP培训相关管理工作；

5、负责偏差、变更相关管理工作；

6、负责公司内外部审计、GMP认证和对外审计的相关工作；

7、协助公司不良反应管理部门开展收集和汇总工作；

任职资格:

1、药学相关专业本科以上学历，2年以上药厂相关合规或QA工作经验；

2、具有GMP认证经验，有FDA、欧盟药品认证经验者优先。