职责描述负责上市前产品全生命周期过程中相关质量支持。包括但不限于1.主导设计验证、自测、模拟运输、产品货架寿命研究2.产品各级检验点设置、检验流程确立、检验文件的新建与维护3.负责培训研发QC检验员4.标准测试方法建立、方法学验证5.批记录的管控、对在研阶段生产合规性的管控6.负责在研项目所有受控文件的审阅及会签7.主导产品研发过程中各项验证8.参与并主导DFMEA,PFMEA,UFMEA中涉及到质量部分9.参与动物实验、临床试验、供应商评价任职要求1.生物材料工程(动物源材料方向)相关专业,或金属材料加工与成型或相关专业2.有医疗器械/药物行业QA/QMS工作经验者优先。3.逻辑思维能力强,做事有条理。4.抗压能力强,能适应项目节点高强度工作节奏。5.前瞻性强,能提前主动开展后续工作。6.大局观强,能从多维度看待事物。7、本科及以上学历,硕士为宜,应届生也可。