工作职责：

1、负责对纯化水、注射用水微生物限度检测。负责样品的微生物限度、无菌检查工作。
2、参与微生物实验室有关的文件策划工作，负责起草和修订微生物检验SOP及微生物检验用仪器设备SOP，并负责按文件执行。
3、参与微生物检验方法验证方案的起草工作，负责按方案实施。
4、负责微生物、无菌检验记录及相关辅助记录的填写、复核、收集整理工作。
5、负责微生物检验用计量器具的申请及验收，负责公司玻璃器具，分析仪器校准实施。负责仪器的使用，协助相关部门按规定报废。
6、负责微生物实验室洁净区环境的监测工作。
7、负责发现并报告微生物检验过程中偏差；参与微生物实验室偏差调查。负责报告微生物检验不合格情况。
8、完成上级领导交办的事项。

任职资格：
1、本科（含）以上学历，药学、生物制药的相关专业；
2、2年以上制药行业QC检验相关经验；
3、有微生物实验工作经验；
4、学习能力强，能够分析、判断现场出现的问题；
5、熟悉药典（ChP、USP、EP）、NMPA、FDA相关法规要求。