工作职责: 1、负责实验室原辅料、产品涉及的液相检测分析,以及分析方法的优化。 2、负责对检验过程中不符合项进行识别、描述,参与风险评估,负责紧急措施并实施,负责对相关偏差CAPA进行实施。3、负责起草和修订相关检验SOP及检验使用仪器设备SOP,并负责按文件执行。 4、负责液相分析方法的验证工作。 5、对液相仪器进行日常维护,确保仪器正常运行。 6、完成上级领导交办的事项。任职资格: 1、本科(含)以上学历,药学、生物制药的相关专业; 2、5年以上制药行业QC检验相关经验;3年以上液相检测经验; 3、学习能力强,能够分析、判断现场出现的问题; 4、熟悉药典(ChP、USP、EP)、NMPA、FDA相关法规要求。