岗位职责：

1.负责小组人员的管理和日常工作安排；

2.负责并确保组内实验记录及报告的完整性和可溯性；

3.负责组内质量检验的原始记录，检验报告的反馈与整理归档；

4.负责管理相关检验方法的验证、转移或确认，确保检验方法符合GMP规范；

5.负责组织起草、修订所属岗位的相关SOP及记录并实施；

6.负责参与和协助实验室OOS/OOT及偏差的调查；

7.负责组内各项检验中的合规性监督；

8.负责监督QC部门各项制度的执行与EHS的实施；

9.负责监督实验室设备和器具性能确认和维护，以保持其良好的运行状态；

10.负责QC现场整理、整顿，并确定实验室内部管理符合GMP规范；

11.负责对GMP/药典等相关法规的跟踪；

12.负责组内人员的培训、上岗资质确认、协助实验室的其他各项管理和考核；

13.完成上级交办的其他临时任务。

任职资格：

1.教育背景：分析类、制药类等相关专业大学专科及以上学历；

2.工作经验：一年以上相关工作经验；

3.专业技能：熟悉各国药典、中外制药行业法规、熟悉运用各种分析仪器等工作；

4.培训要求：接受过GMP、EHS、管理类等方面的培训；

5.综合素质：有较强的分析、判断、学习、创新、英文阅读能力；认同企业文化，熟悉公司管理和内部运作。