岗位工作：
该岗位需具有较强的生产安全意识。
1、 承担清洁验证化学残留分析方法开发、方案和报告制定；
2、 承担检测方法开发及优化的实验工作；
3、协助QA完成月度和季度数据完整性回顾，并完成相关回顾内容的注解工作；
4、协助开展QA、生产中心飞检、GMP年度自检、注册性核查、GMP/FDA符合性检查等相关工作，并及时对缺陷进行整改跟踪；
5、承担公司产品验证检测工作；
6、承担清洁验证化学残留的取样，并提前根据方法学报告做擦拭法、淋洗法取样耗材、试剂等准备工作；
7、承担车间进行小、中试样品检测及质量研究工作；
8、承担原辅料开发期间原辅料的研究比对；
9、承担验证原始记录的书写、复核、报告单发放；
10、承担部门技术性提升类、成本节降及合规性工作，包括对照品稳定性研究、技术表格涉及与验证、记录模板升级等。
岗位要求：
1、本科学历及以上，药学、药物分析等相关专业；
2、具有3年以上仪器分析工作经验，有制剂处方开发相关经验优先；
3、熟悉掌握 GMP 基础知识、药典法规，熟练掌握药物分析专业技能；
4、熟悉液相、气相、溶出仪等仪器的使用原理以及性能，能熟练操作；
5、具备一定的分析方法开发/验证经验，有溶曲方法开发、验证经验优先。