岗位职责：
1、负责产品工艺规程 、验证方案、批生产记录、批包装记录等文件的起草、修订工作；
2、负责文件记录生效前的培训和实施过程中的技术指导；
3、负责建立各品种过程控制监测点数据库（堆密度、粒度分面、水分LOD等），根据数据库建立趋势分析；
4、收集分析产品工艺技术问题与隐患点，制定预防措施并督促落实；
5、负责商业化产品工艺技术改进与革新，提高工艺技术水平；
6、关注原辅料、中间产品、成品，稳定性数据，分析产品质量趋势；
7、负责新产品的工艺技术转移，参与生产转移验证，提出建议与意见；（上市后产品技术转移）
8、负责监督CMO单位偏差、变更、CAPA按照文件要求进行；
9、参与产品质量异常事件的调查、处理方案的制度与落实；
10、完成上级交代其他工作事项。
任职资格：
1、 大学本科及以上，药学相关专业；
2、 在制药研发或生产行业至少5年相关工作经验，熟悉GMP法规；
3、 耐心细致，抗压能力强，沟通协调能力强；
4、 根据业务和项目的需求，有一定的出差频率。