职责描述：
1.负责公司原材料到各种过程与成品的产品监视、测量和验收标准的制定与更新，做好记录的管理与控制。对批记录进行审核与规范。
2.负责培训并指导现场检验员做好检验工作，确保检验操作符合要求
3.组织对品质异常，不合格品，现场不符合进行调查、评审与处理，并提出纠正与预防措施。
4.配合研发与工艺进行工艺验证与确认
5.负责对生产环境与现场规范进行监控，确保符合法规要求
6.负责产品的质量情况的统计与汇报，并提出有效改进建议
7.负责对计量器具进行管控。
8.组织召开不合格过程会议，并记录、推进解决。
任职资格：
1.大专及以上学历，2年以上医疗器械相关工作检验。
2.熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系。能编制质量相关三级文件与表单。
3.熟悉品质管理方法，具有现场品质管理经验。
4.对工作认真仔细，有高度责任心，具有一定的沟通协调能力，独立工作能力，有团队配合与服务意识。
5.有现场审核通过经验者优先，有ISO13485内审员证优先。