1、研发项目技术转移过程中审核产品相关质量标准、检验操作规程、工艺验证等文件，参与产品分析方法转移、过程控制检测等工作。
2、负责起草或修订上市品种的检验方法（SOP）和QC相关的管理规程（SMP），QC文件的审核，执行公司的质量管理文件。
3、为受托生产企业提供一定的技术支持，协助解决产品分析方面的问题。
4、对受托生产企业的质量控制部门进行日常监督检查。
5、收集、整理稳定性样品考察等实验数据，及时进行趋势分析，撰写质量分析报告。
6、负责跟进上市后产品变更质量研究。
7、参与受托生产企业、物料供应商等对外GMP审计。
任职资格：
1、药学相关专业，本科学历。
2、两年及以上工作经验。