岗位职责
1. 负责公司质量管理体系的建立、维护、持续改进，并保持有效运行。
2. 负责及时了解和掌握公司业务相关的法律法规，为公司各业务部门提供法规支持。
3. 负责转产过程的质量保证工作。
4. 负责日常质量保证工作：管评、内外审协调、验证管理、不合格偏差CAPA管理、变更管理、投诉管理、产品放行管理等事项。
5. 负责质量保证组工作安排和管理。
任职要求
1.大学本科及以上学历，生物、医药等相关专业。
2.医疗器械内审员证书。
3.3年以上医疗器械质量管理工作经验。
4.熟悉医疗器械相关法规要求；会基本的办公计算机软件（word、excel等）操作技能。
5.良好的沟通能力和团队管理能力。