【药理毒理工作】:1机构遴选:根据遴选标准(价格、服务、品质等),寻找、筛选药理毒理外部供应商,进行商务洽谈,达成合作意向,签订委外协议;2委外做试验:2.1方案确认:确认非临床CRO提交的非临床试验方案;2.2委外做试验:跟踪非临床CRO的非临床试验进展,协调解决试验过程中出现的问题,稽查非临床试验数据,确认项目团队根据方案及相关法规要求开展非临床试验工作;2非临床试验报告审批:审阅新药及改良型新药非临床药效、药代和毒理研究工作报告及相关申报资料;【转化医学工作】:为创新药物的剂量和适应症的选择提供支持:在创新药物研究过程中,特别是非临床与临床的早期转化研究阶段,提供以临床经验为基础的项目研究方向、研究思路、项目优势分析等方面的专业建议,保证创新项目的研究方向符合真实临床需求【申报注册工作】:1、申报资料的撰写:配合项目申报组,提供临床试验计划,数据分析,撰写符合CDE, FDA, EMA等要求的申报材料;2、配合产品上市申报:为支持产品上市,配合注册法规部门,收集、汇总或撰写临床的相关申报资料;【岗位要求】:药理学、药学、毒理学、生物学相关专业本科或硕士;英语6级;2年以上***产品/抗肿瘤药企/CRO药理毒理工作经验;可以根据药物特性合理设计药物临床前的药理毒理试验方案;和CRO进行有效沟通并监管试验按时保质完成;审阅临床前试验报告,配合法规部门提交申报;