岗位职责：
1. 在部门负责人的领导下，负责实验室的日常业务管理工作；
2. 负责研发项目的开展，把控质量研究过程的时间节点，保证项目顺利进行；
3. 熟悉质量研究过程，负责质量研究工作，保证项目研究质量，保证分析方法成功转移；
4. 负责按照国际、国内现行法律法规进行质量标准的研究和制定；
5. 负责原始数据的记录、整理及审核，并保证数据的可追溯性、完整性与真实性；
6. 负责方法学验证方案、报告等的编制及组员报告的初步审核工作，并保证方法学验证工作顺利进行；
7. 负责稳定性预研究工作的开展，并保证研究工作的顺利进行；
8. 负责研发项目的分析方法开发及验证工作，并保证各分析方法的适用性；
9. 掌握分析设备的日常维护及常见故障的维修；
10. 负责完成项目组相应的数据审核、方案及报告的撰写等；
11. 指导并帮助组员解决项目质量研究中遇到的问题；
12. 完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1.五年以上化药质量研究相关工作经验，且有参与过至少一个完整的项目，并已申报；
2.熟悉药物研发质量研究的流程与内容，能够独立开发分析方法，完成分析方法的验证，并指导他人进行相关实验；
3.根据质量研究需要，能力独立设计实验，撰写各实验方案及报告、质量标准等； 4.能解决项目中所遇到的问题。