岗位描述:1.负责监督生产及实验室质量活动GMP执行情况,定期对现场巡检,负责对计算机化系统进行数据完整性审核;2.负责对生产/质量控制等现场物料进行检查,确认各部门物料按照GMP要求进行使用;3.负责对车间、实验室、仓库、水系统、EMS系统等进行定期监督,确认其活动持续符合GMP要求;4.负责批记录,以及其它辅助记录审核;负责审核方法验证方案/报告,监督委托检验;5.参与质量信息的调查和评估,包括OOS、偏差、变更、CAPA等;6.参与内部自检及接受外部审计实施;7.完成上级领导交办的其他工作;协助本部门人员完成本部门各项工作。岗位要求:1、高等院校毕业,大学及以上学历,医学、生物、药学相关专业;有生物药行业工作经验优先,熟悉计算机化系统系统(如MES/LIMS/QMS/DMS/WMS)操作优先;2、具有原液、无菌生产经验者或实验室检测经验者优先,生物制品或无菌制剂2年及以上的工作经验优先;3、了解相关仪器/设备的工作原理,了解微生物、无菌等相关知识,工作认真负责,善于发现问题及解决问题,具备一定沟通协调能力,责任心强;4、能熟练操作WORD/EXCEL/PPT等。