岗位职责:1、负责公司原材料、过程、成品、洁净车间、纯化水、压缩空气等的检验工作及相关记录的填写、整理、汇总,定期对质量信息进行分析上报;2、不合格品的控制管理,不合格品的标识、隔离、评审、处置;3、检验仪器的日常维护保养工作,填写相关记录;4、按照技术文件的规定,做好质量检查工作。5、对违犯工艺操作规程的行为要坚决制止;6、配合做好日常验证及管理工作。 任职要求:(1)大专及以上学历;(2)知晓医疗器械法律法规,如ISO 13485,医疗器械生产质量管理规范等;(3)能学习进行微生物限度检测和产品无菌检测;(4)工作认真负责,具有一定的独立分析及处理问题能力;