工作职责:1.负责研究中心的筛选、启动前访视活动，并及时提交相关的问卷和报告；2.协助研究者会的召开，作为研究中心人员的主要联系人员，负责相关人员行程安排；3.协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复，审核伦理批件和成员列表的完整性、规范性；4.负责研究中心合同的沟通和修订；5.按照公司项目计划书、SOP以及相关法律法规要求，组织开展各研究中心的启动、监查、研究中心管理、关闭等工作，及时完成相关的访视报告或项目进程报告；6.负责组织协调研究中心来自申报方（或任何被委托的第三方）的稽查和来自官方的现场视察；7.制定分管研究中心的入组计划、进程计划，并根据研究中心的特定要求定制相关辅助工具；8.管理研究中心相关物资（例如ICF、实验室检查试剂盒），确保物资充足、可用；9.管理研究产品，确保研究产品正确使用，确保研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求并真实、完整、准确记录；10.管理研究产品的回收和销毁，并准确记录；11.协助研究者及时完成数据录入并及时进行数据清理；12.通过数据的溯源和原始文件审阅，确保研究中心所收集的数据真实、完整、准确；13.确保研究者能够对所有的AE/SAE/PSUR按法规要求进行处理、记录，并在规定的时间内报告相关的管理部门；14.管理相关文件和数据，并按公司要求及时补充进入相关的文件、数据管理系统（例如CTMS、PV、eTMF）；15.确保参加定期或不定期的项目管理会议，并能够及时跟进相关决议要求；16.确保参加公司组织的定期或不定期培训，确保任何在线的培训能够及时完成；17.负责研究中心付款的计算和提交预算，并追踪相关的票据；任职资格:1.有3年以上临床试验工作经验，有2年以上监查、入组工作经验;2.有注册临床试验经验，有II、III期临床试验经验优先;3.有一年肿瘤临床试验经验，熟悉肿瘤项目中肿瘤疗效评估标准(RECISTv1.1标准、改良版RECIST标准);4.英文读写流利，口语佳。
