岗位职责
1.按公司产品开发流程，进行医疗器械新产品注册:负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；
2.就注册事务与政府及第三方检测认证机构相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；
3.注册资料及原始记录归档、监督及整理；
4.负责与临床试验医疗机构伦理委员会沟通、协调以及监督临床试验需求、合同、计划和报告等。
职位要求
1.具有2年以上无菌类和有源电子类医疗器械新产品注册经验；
2.本科及以上学历，理工科、生物医学工程等医药类专业优先；
3.有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册的优先；
4.熟悉NMPA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识。