1、2年无菌制剂QA工作经验，熟悉注射剂工艺流程和要求。
2、负责所属生产车间、辅助部门GMP管理的日常考核；负责按要求动态监控生产活动及与其相关仓储、设备、环境等的活动，确保这些活动按规定执行。
3、负责关键工序质量检查和监控，检查生产过程中关键工艺参数与工艺规程是否符合。
4、负责关键工序的批记录、台帐等的复核，做好质量抽查及中间控制记录。
5、负责对分管产品相关的变更、偏差及纠正预防措施的跟进和落实。
6、参与生产车间工艺规程、岗位操作规程及车间管理类文件等审核，确保符合规范及无菌的相关要求。
7、协助开展本部门其他工作。
任职资格：
1、大专或以上学历，药学相关专业。
2、有无菌车间生产QA工作经验或生产经验的优先。
3、熟悉药品相关法律、法规，熟悉药厂的日常管理。