工作职责:1.全面负责公司质量工作,制定并组织实施公司质量战略;组织制定质量管理方针,建立相应的质量目标,并指导贯彻落实公司的质量方针和质量目标;参与制定公司质量管理的各项制度和标准并监督其执行。2. 全面开展质量管理体系的建立、运行、维持,以及管理评审、质量体系审核和体系认证等工作。3.审核公司质量控制流程及制度规范,并监督和检查公司各部门的质量执行情况;会同相关部门评估供应商质量体系,选择合适的供应商;负责规划、组织和协调质量检验工作。4.持续进行质量改善:负责召开重大质量专题会议,组织制定质量改善计划并指导、监督各部门执行。5.质量问题或事故处理:组织开展对产品的质量监控工作,及时发现和解决产品质量问题;参与重大质量风险和质量事故的处理工作;组织开展对质量投诉的管理、调查和处理工作。6.员工的质量培训教育:组织制定和实施公司年度质量教育的培训计划;负责组织质量方面的培训工作。7.员工绩效考核:负责监督指导质量部人员的日常工作;负责安排对质量部员工的岗位技能培训。任职要求:1.学历/专业:本科及以上。2.工作经验:有十年以上质量管理工作经验;五年以上医疗器械行业质量管理从业经验。3.熟悉医疗器械相关法规;熟悉ISO13485标准体系建立、实施与维护、质量管理工具;4.了解公司产品相关技术;5.具有先进的管理理念及战略制定与实施能力;具有较好的执行力。6.抗压能力强;有大局观和前瞻性;有较强的组织协调能力、沟通能力及逻辑思维能力;诚实正直,责任心强,注重团队精神。