岗位职责1、在部门主管的指导下,独立开展立项到申报阶段的质量研究工作;2、开展原料药筛选、参比解析、样品检测、资料撰写等工作;3、开展分析方法开发及质量标准建立工作;4、开展分析方法转移工作;5、设计稳定性试验研究方案并撰写操作规程;6、在部门主管的指导下,撰写相关申报资料。7、仪器维护、责任区卫生等日常工作。任职要求1、药学、药物分析、分析化学及相关专业,本科及以上学历;2、2年及以上药品质量研究或检测的工作经验,有完整的项目经历;3、熟悉常用分析仪器(HPLC、UV、溶出仪等)及常规化学分析(滴定、比色等);4、熟悉中国药典、CDE、ICH相关指导原则;5、工作认真负责,严谨细致,良好的团队协作精神。