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上游负责人(生物大分子开发部) (MJ001513)
2.5-4万
人 · 硕士 · 5-10年工作经验 · 性别不限2025/02/13发布
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莫干山路866号

公司信息
杭州中美华东制药有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
岗位职责:
1、负责多肽及胰岛素药学研究(涉及上游菌种构建、改造、DOE设计、原核真核表达、生物反应器等,有底盘菌改造者优先考虑)。
2、能独立承担项目工作,并能组织指导其他研发人员。
3、负责及时处理研发生产过程中出现的技术问题及异常情况,并提出解决方案。
4、根据药品注册核查要求,负责收集、整理工艺开发和中试生产相关数据,编写相关文件和资料。
5、熟悉GMP、GLP管理规范,保证小试、中试及放大等过程有效合规。


任职要求:
1、硕士研究生及以上学历,生物/制药工程、药学、化学等专业;
2、具备5-8年相关工作经验(有重组蛋白、多肽及胰岛素纯化研发工作经验者优先);
3、有3年及以上研发团队管理经验优先;
4、熟悉国内外生物制品相关的各类法规政策(有国内外IND、NDA、ANDA、DMF申报经验者优先);
5、具备良好的沟通能力、协调能力和分析判断能力。

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