岗位职责：
1.质量体系程序文件的编写修订，技术文件和外来文件的管理控制;
2.参与评审产品设计开发各阶段，做好研发文档的审核归档;
3.负责生产过程控制、批次记录审核归档、产品放行;
4.负责各类变更的审核管理和有效性跟踪;
5.负责各类偏差、不合格、返工、退回、报废的控制;
6.负责产品投诉、不良事件的调查处理;
7.协调CAPA的启动、根本原因调查、措施执行和有效性监督;
8.配合内审、外审和管理评审;
9.参与供应商管理，配合年度供应商审核评估;
10.组织各部门与质量相关的培训;
11.配合质量体系的不断改进以满足法规和产品质量的要求;
12.完成上级领导临时安排的任务.
要求：大学本科及以上学历，生物学、医学、药学等相关专业