岗位职责:
1.执行产品生产过程质量监督(人机料法环)
2.负责医疗器械仪器产品的批记录审核及放行
3.负责不合格品台账的整理、维护，确保数据及时、准确
4.负责不合格品的评审，并推动CAPA改善
5.推动过程质量的提升及持续改进
6.主导质量事故的调查处理，直至问题关闭

任职资格:
1.本科以上学历，理工科优先
2.熟悉8D、Qc七大手法、FMEA、ControlPlan、 SPC、MSA等质量工具;具备ISO13485内审员资质:
3.良好的数据分析能力，能利用不同的质量工具多维度多层级展示主要问题及工作重点
4.有现场质量管理、质量改善项目和技术工艺背景经验优先;
5.良好的计划、组织协调、逻辑分析、信息处理和沟通协商等能力,具有强烈的责任心及自我驱动力。