职位描述：
1.负责创新药（包括小分子、多肽、抗体、融合蛋白、ADC、siRNA）的药代动力学研究方案制定、评价流程建立、研究质量和进度控制、关键技术难题解决等研发环节的全过程管理；
2.负责外部体外ADME实验的管理，包括实验设计，数据审核和质量合规及数据解读；撰写相应的实验方案，监督指导项目进展，对实验结果和报告进行审核和发布，必要时结合药代动力学和药理学研究解释毒理学研究结果；
3.在公司项目团队中担任DMPK代表，负责药代研究策略的制定，研究的执行和数据解读，协助提交法规所需的文件，与核心团队及时反馈研究现状、时间表和数据；
4.负责临床前内部DMPK试验的指导和技术攻关，根据项目需求拓展建立新的检测能力；
5.负责相关的SOP更新和培训，了解最新的DMPK趋势和相关的监管要求；
6.参与引进项目评估并完成相应评估报告及参与和支持立项准备工作；
7.公司安排的其他工作。

任职要求：
1、具有药代动力学、药理学、医学、药学或相关学科专业博士学位；
2、具有设计和开展非GLP及GLP药物动力学研究的经验优先；
熟练的试验动物操作技术能力和动物试验经验（药动学方向）；
具备一定的使用LCMSMS检测PK样本的经验，包括但不限于分析方法开发，生物样本处理和试验数据处理。能按要求，按时完成指定的研究；
3、熟悉GLP法规和相关的CFDA、FDA、EMA和ICH指导文件；4、具备分析PK/PD数据的专业知识，熟练使用WinNonlin等专业软件；
5、责任心强，具备优秀的时间管理和团队合作精神。