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研发技术员(生物制药)
8千-1.2万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/08发布
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河韵路92号

公司信息
浙江景嘉医疗科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、药品立项项目的调研和研发;
2、产品的原材料筛选、结构设计、制备工艺研究及技术要求制订;
3、技术文件编制,如原辅材料标准、工艺规程、检验规程及与产品相关的文献资料的收集、整理、分析;
4、设计转换,将研发工艺转换为生产工艺,并完成批量样品的试制和工艺验证;
5、协助注册检验、生物学评价、临床试验及注册申报工作的开展。

任职要求:
1、本科学历3年以上工作经验;硕士2年以上工作经验,制药工程、药物制剂,制剂相关专业;
2、有制剂研发经验或药厂生产经验,能独立查阅文献;
3、熟悉现行国家化学药品开发和技术要求,熟悉CTD格式注册申报资料要求;
4、具备良好的职业道德,以及沟通协作能力;
5、熟悉药物制剂的开发流程,以及NMPA药品注册法规和指导原则的相关要求
6、熟练使用办公软件。

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