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质量负责人
30-50万/年
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/10/16发布
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医药港小镇和达药谷四期

公司信息
浙江海昶生物医药技术有限公司

合资/50-150人

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职位描述
岗位描述:
1、在企业负责人的直接领导下分管质量管理工作,负责参照GMP质量管理体系的要求运行和规范本公司药物质量体系,确保质量体系符合法规要求,落实企业的各项规章制度及岗位职责;
2、负责企业的全面质量管理工作,组织建立和完善公司质量管理体系,并对该体系进行质量监控,进行监督、指导、协调,确保质量管理体系的有效运作;
3、对药品研发、生产、经营的质量进行监督、检查,对企业内部的药品质量具有否决权,对药品研发、生产、经营中的质量问题进行处理;
4、定期组织召开质量分析会,及时掌握质量管理工作动态,研究解决有关质量问题,研究、部署、检查质量管理工作;
5、制定直接下属各部门的工作流程,,审核公司其他部门与质量相关的工作流程,并监督检查实施情况;
6、与药监、药检部门保持沟通和交流,及时传达国家药品管理的相关法规及政策;
7、参与外部质量审计、药品不良反应、工艺优化、内审外审等工作
任职资格:
1. 统招全日制本科以上学历。
2. 药学或者医学、生物、化学等相关专业。
3.熟悉NMPA GMP,具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验。

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