岗位职责
1、全面负责生产公司、经营公司的质量管理体系策划、建立、运行、维护和持续改进，宣传质量文化，提升企业质量意识；
2、负责生产公司、经营公司法规事务，确保符合医疗器械法律法规和相关监管要求；
3、负责生产公司的试剂量产检验及质量保证工作，并定期组织质量回顾会议，把好产品质量关；
4、全面负责生产公司的试剂和仪器量产检验及质量保证工作，并定期组织质量回顾会议，把好产品质量关；
5、协调组织企业内部外部各种资源，确保实现企业目标和部门目标
6、负责质量团队的人员规划、培养、储备及优化，建设高效高潜力的团队
7、为企业法规、质量、注册等方面问题提供全局、适宜、有效的解决方案，并主导/策划措施的推进
任职要求
1、本科及其以上学历，生物，医学等相关专业
2、对法规全面了解，包括注册和质量体系相关的标准，具有全局观，ISO13485内审员证书优先
3、10年以上医疗器械/体外针对试剂领域法规类工作经验，5年以上管理经验，
具有跨国企业或国内知名企业工作经验者优先
4、认真负责，良好的沟通能力和管理能力