职责描述:负责生产过程当中的质量检验和现场巡检工作,包括但不限于:1、按照相关检验作业指导书要求,在生产现场对生产过程的中间品、半成品或成品开展质量检验工作,并对生产过程进行巡检。2、按要求及时填写检验记录,并保证检验记录的合规性和完整性。3、按要求及时进行检验/实验设备的维护保养工作,并填写使用、维护保养记录。4、检验完成后,及时做好检验工作台的清场和清洁工作。5、对于检验发现的不合格品按照不合格品控制程序的要求进行标识和隔离,并启动不合格品评审流程。6、对于检验或巡检发现的偏差情况,按照偏差处理控制程序要求,填写偏差处理单并启动偏差处理流程。 7、具备微生物检验,公共系统(洁净室空调、工艺用水、工艺用气)验证/确认相关的知识和经验。8、协助PQE和SQE对产品质量相关的客户投诉或供应商供应物料的质量问题进行调查分析。任职要求:1、学历/专业:大专以上,专业不限2、1年以上质量检验工作经验,有医疗器械研发或生产型企业的工作经验优先。 3、熟练使用常规检测仪器(游标卡尺,螺旋测微仪,高度仪,投影仪等),具备基本的测量和抽样检验知识。4、熟悉QC七大手法等质量管理或统计分析工具。5、具备较强的沟通能力,以及语言和文字表达能力。6、做事认真细致,具有较强的执行力;诚实正直,责任心强,注重团队精神。