职责描述:1、负责临床试验准备工作,包括协助临床计划制定、临床方案设计、临床单位选择、伦理审批等;2、执行临床研究中的监查工作,确保试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行;3、参与产品注册的资料准备工作,协调处理或解决医疗器械申报注册过程中的有关问题;任职资格 :1、全日制大学本科以上学历,生物学、临床医学、中西医结合、药学、护理学等相关专业或经验背景;2、有实际的医疗器械临床CRA/CRC、产品注册工作经验,有植入类产品临床经验优先,能适应出差工作;3、熟悉医疗器械、GCP(或GMP)、临床研究等相关法规;4、具备较佳的亲和力、良好的沟通力。